Unsa ang "Medical device"?

Ang natad sa medikal nga aparato naglakip sa medisina, makinarya, elektroniko, plastik ug uban pang mga industriya, kini usa ka multidisciplinary, kusog sa kahibalo, kusog nga high-tech nga industriya.Adunay liboan ka mga medikal nga himan, gikan sa gamay nga piraso sa gauze ngadto sa usa ka dako nga set sa MRI machine, kini sayon ​​​​kaayo nga makita ilabi na kon kita anaa sa mga ospital o mga klinika.Busa unsa ang usa ka medikal nga himan? Sumala sa GHTF/SG1/N071:2012,5.1, Ang kahulugan sa medikal nga himan mao ang sa ubos:
Instrumento, apparatus, implementasyon, makina, appliance, implant, reagent para sa in vitro nga paggamit, software, materyal o uban pang susama o may kalabutan nga artikulo, gituyo sa tiggama nga gamiton, mag-inusara o sa kombinasyon, para sa mga tawo, para sa usa o daghan pa sa ang piho nga medikal nga katuyoan (mga) sa:
-Diagnosis, pagpugong, pagmonitor, pagtambal o pagpagaan sa sakit;sama sa digital thermometer, blood pressure monitor, aneroid sphygmomanometer, stethoscope, nebulizer, fetal doppler;
-Diagnosis, pagmonitor, pagtambal, pagpagaan o bayad alang sa usa ka kadaot;sama sa Artipisyal nga ligament, artipisyal nga meniscus, Gynecological infrared therapy instrument;
-Pagsusi, pag-ilis, pagbag-o, o pagsuporta sa anatomy o sa usa ka proseso sa pisyolohikal;sama sa pustiso, Joint prosthesis;
-Pagsuporta o pagpatunhay sa kinabuhi;sama sa emergency ventilator, Cardiac pacemaker;
-Pagkontrol sa pagpanamkon;sama sa latex condom, Contraceptive gel;
-Disinfection sa medikal nga mga himan;sama sa ethylene oxide sterilizer, steam sterilizer;
-Paghatag ug impormasyon pinaagi sa in vitro nga pagsusi sa mga espesimen nga nakuha gikan sa lawas sa tawo;sama sa pagsulay sa pagmabdos, COVID-19 nucleic acid reagent;
Ug dili makab-ot ang panguna nga gituyo nga aksyon pinaagi sa pharmacological, immunological o metaboliko nga paagi, sa o sa lawas sa tawo, apan mahimo’g matabangan sa gituyo nga paglihok pinaagi sa ingon nga mga paagi.
Palihug timan-i ang mga produkto nga mahimong giisip nga medikal nga mga himan sa pipila ka mga hurisdiksyon apan dili sa uban naglakip sa: disinfection substance;mga tabang alang sa mga tawo nga adunay mga kakulangan;mga himan nga naglakip sa mga tisyu sa hayop ug/o tawo;mga himan alang sa in vitro fertilization o mga teknolohiya sa pagtabang sa pagpanganak.